北京道和思源医疗器械注册代办公司，专业代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构，信息通畅；丰富的经验是为贵企业提供良好服务的基础，也是您选择与我们建立合作关系的理由。我们还拥有一批、专业、及具有敬业精神的技术团队，80%以上具有硕士和海外深造背景。公司严格按照高标准管理要求运作，为国内医疗器械企业和贸易公司提供公正、快捷、优质、高效的技术服务。：我们拥有开放式市场网络，让您可以直接面对我们，避免任何中间环节，大大降低成本；我们熟悉标准，理解标准，能让您的产品快速完成测试；同时我们和众多的认证机构合作，能为您的产品到达各国提供第一时间的服务，选择我们，您就选择了时间； 从您开始需要注册、认证或考核开始，我们就在您身边，为您提供一站式的服务，解决您的全部技术难题，和您一起应对国际技术壁垒。

代办服务项目有：进口一类医疗器械备案、二类医疗器械注册、三类医疗器械注册、医疗器械注册、医疗器械软件注册、医疗器械临床试验、医疗器械质量体系管理等。

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。